早发性脊柱侧凸是全球小儿脊柱外科面临的棘手难题——病情变化复杂、可导致严重畸形并危及生命，为患者带来巨大的精神和经济压力。
借助港澳药械通项目，今年9岁半的严重早发性脊柱侧凸患者小磊（化名）有幸成为该项目首个引入器械磁力可控延长钛棒的首位受益者。5月6日，记医院获悉，该院脊柱外科张文智教授团队主刀，手术室、麻醉、超声、放射等多学科团队支持下，小磊在近日成功进行了钛棒置入手术，术后恢复良好。这是磁力可控延长钛棒这款针对早发性脊柱侧弯划时代器械在内地的首次应用。和传统的生长棒相比，这款器械将为这类疾病的治疗带来革命性的进步。
▲磁力可控延长钛棒
6岁男孩确诊早发性脊柱侧弯
今年9岁的小磊和同龄孩子比起来显得瘦小。年，时年6岁的小磊因肺炎入院检查，CT结果出来后医生告诉他父母，小磊患有早发性脊柱侧弯。随后，小磊父母便带着孩医院，越来越高昂的医疗费用也让家庭陷入了困境。
年初，小磊及父母在就诊过程中无意医院已成为港医院，首个获批器械磁力可控延长钛棒也即将投入临床使用。在主诊教授的推荐和对接下，小磊在4月24医院。
▲手术中
医院脊柱外科主任、三名工程团队领*人张文智教授介绍，小磊曾使用过支具矫正脊柱，但效果并不理想。小磊来到医院治疗时，Cobb角（侧弯角度）已经达到了61度，远超过45度的手术干预指标，呈明显S形状，已经压迫到了心肺等主要器官。考虑到他的病情可能的恶化发展和手术预后，我们建议小磊立即进行手术干预。
在张文智教授团队及多学科共同合作下，小磊于5月3日进行了手术，手术时长约3小时,Cobb角由术前61度矫正为30度，手术进行得非常成功，后续小磊只需要每2-3个月定期复诊一次即可。预计在植入的1-2个月后可撑开钛棒，并在未来三年内定期通过仪器进行体外拉伸，调整钛棒长度及脊柱角度，直到基本痊愈。
早发性脊柱侧弯：脊柱外科矫形的挑战
早发性脊柱侧凸(EOS)泛指发生于10岁以下低龄儿童且有较大进展风险的脊柱侧凸，该病随患儿的身高发育呈进行性加重，可导致严重的畸形，影响心肺发育，压迫脊髓，严重者可导致神经功能受损，甚至因心肺功能衰竭而死亡。小孩子手术依从性较差，保守的护具方式治疗效果也不尽人意，加上小孩子肺部发育不成熟，麻醉风险高、脊柱生长快，如何在手术中既控制脊柱畸形也兼顾到脊柱生长，一直是脊柱外科矫形的重点和难点。张文智教授介绍。
▲手术中
张文智教授介绍，传统手术干预的方式主要为植入金属生长棒矫正脊柱弯度，通过每半年一次的手术，调整生长棒长度以符合脊柱生长的速度，最终达到治愈的目的。一个6岁患儿如果植入生长棒，则意味着到12岁前需经历大约10次外科手术，无论在经济上还是身体上，对患儿和家庭都会产生极大负担。
磁力可控延长钛棒是欧美主要国家治疗早发性脊柱侧弯的首选产品，主要适用年龄在5-10岁之间的严重进行性脊柱畸形，并要求Cobb角度大于30度、骨骼未成熟的患儿。通过微创手术植入钛棒后，定期通过牵引器进行体外拉伸，30秒即可完成，无需麻醉，既防止畸形进展，也保留脊柱的生长潜能。磁力生长棒可以避免频繁手术撑开，降低麻醉和伤口并发症的风险。张文智教授表示，这可以说是一款颠覆性的创新产品。
年11月国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，《方案》明确港澳药械通*策，坚持分步实施，试点先行的原则，先医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。
医院院长卢宠茂表示，港澳药械通项目将为患者带来实实在在的利好，通过该项目在医院试点，促进湾区医疗同质化发展，对整个国家的医药医疗水平起到推进和示范作用。
除首药、首械之外，另外四款创新药物也已获得了审批，即将通过港澳药械通于医院试点使用。
深圳晚报记者王宇