来源:智通财经网
智通财经APP讯,凯利泰(.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的椎体后凸成形系统Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准号)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至年9月22日。
该产品用于经皮椎体后凸成形术,通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎体后凸成形系统由椎体扩张球囊导管、穿刺套件、脊柱后路手术用骨钻、骨科微创介入术用骨锥、工作套管、扩张套管、引导丝、高精度钻、骨水泥注入套件、可弯曲椎体成形器、椎体成形用刮匙器、球囊扩充压力泵、骨取样器、液压骨水泥输送器、骨水泥输送器组成。