格隆汇11月4日丨凯利泰(.SZ)公布，近日获得国家药品监督管理局颁发的椎体后凸成形系统Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准号)。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二○二五年九月二十二日。
该产品用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔并注入骨水泥。不可用于植入。椎体后凸成形系统由椎体扩张球囊导管、穿刺套件、脊柱后路手术用骨钻、骨科微创介入术用骨锥、工作套管、扩张套管、引导丝、高精度钻、骨水泥注入套件、可弯曲椎体成形器、椎体成形用刮匙器、球囊扩充压力泵、骨取样器、液压骨水泥输送器、骨水泥输送器组成。
公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，进一步完善了公司微创介入领域产品线，增强了公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。