（报告出品方/作者：东莞证券，魏红梅）
1.年行业回顾
1.11-11月行业录得负收益略跑赢沪深
行业整体表现较弱，跌幅略小于沪深指数。年1-11月份，SW医药生物行业指数整体下跌6.17%，跌幅略小于同期沪深指数约1.11个百分点。分季度来看，SW医药生物行业Q1、Q2、Q3分别上涨-4.06%、13.1%和-13.42%，10-11月份上涨1.05%。
1.2仅化学原料药、中药和医疗服务录得正收益
1-11月，SW医药生物行业多数细分板块录得负收益，仅化学原料药、中药和医疗服务录得正收益。年1-11月份，SW医药生物行业细分板块中仅有化学原料药、中药和医疗服务录得正收益，分别上涨32.98%、13.37%和1.1%；医疗器械、生物制品、化学制剂和医药商业均录得负收益，分别下跌10.85%、11.73%、22.94%和23.5%。
1.3近六成个股录得负收益
行业内近六成个股录得负收益。年1-11月份，SW医药生物行业约有45%个股录得正收益；其中约有5%的个股涨幅超过%；约有7%的个股涨幅在50%-%，约有6%的个股涨幅在30%-50%，约有55%的个股录得负收益。行业市值前十大龙头中，药明康德、片仔癀、万泰生物、康龙化成和凯莱英录得较大涨幅。
1.4行业年业绩增速前高后低
医药制造业年业绩保持较快增长。根据国家统计局数据，年1-10月，规模以上医药制造企业营收同比增长22.8%，利润总额同比增长76.7%，增速较前三个季度有所回落。分季度来看，Q1-Q3，规模以上医药制药企业营收分别同比增长33.5%、23.3%和13.6%，利润总额分别同比增长88.7%、90.6%和65.9%，收入增速环比逐步回落。
SW医药生物行业年业绩增速前高后低。SW医药生物行业年Q1-Q3单季营业收入同比增速分别为30.4%、14.6%和6.8%，单季归母净利润分别同比81.9%、22.2%和-1.7%，业绩增速逐季回落。Q1业绩在回乡检测、上年同期低基数效应等因素共同作用下实现了高增，增速达到近几年高点。随着低基数效应的逐步消失，自Q2开始增速逐步回落。细分板块中，上年同期受益于海外疫情的医疗器械板块因基数较高，Q3业绩同比出现下滑；上年同期受益于国内疫情的零售药房，年业绩逐步回落；疫苗、CXO保持高增。
2.年行业运行展望
2.1药品集采：第五批开始执行第六批已落地第7批即将开始
第五批国采已开始执行。第五批集采已于年6月开标，于年9月开始执行。根据中选结果，共有61个品种竞标成功，涉及家企业的个产品，中选药品平均降价56%。中标品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。从采购剂型上看，本次集采注射剂数量占比达到一半，涉及金额约占70%，注射剂是本次集采的主力剂型。从涉及公司来看，国内药企中，正大天晴、科伦药业、齐鲁制药、杨子江药业、倍特药业中标品种较多，中标品种数量均在8个及以上；恒瑞医药有6个品种中标。
对部分公司的影响将体现在年。集采是一把双刃剑。对于集采前市场占有率就比较高的品种，集采大幅降低了价格，将对销售收入产生不利影响；而对于集采前市场占有率较低的品种，集采中标后销量大幅增加，将有助于提高销售收入。根据wind医药库，梳理相关品种医院销售额及其市场份额，大部分公司中标品种年销售额占其营业总收入的比例较小。其中恒瑞医药有6个品种中标，这六个品种年合计销售额为25.57亿元，占其年营业收入的比例约为9.22%；另外公司参加投标的碘克沙醇注射液及格隆溴铵注射液未中标，这2个产品年销售额合计为18.73亿元，占其年度营业收入比例为6.75%。健康元中标4个品种，这4个品种年销售额合计为.91万元，占其年营业收入的比例约为0.33%。
第六批集采（胰岛素专项）已开标，有望于Q1开始执行。国家组织胰岛素集采于年6月开标。本次涉及品种包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物。根据拟中选结果，共6类42个品规拟中标，涉及11家企业。按照最高申报价计算，中标价格平均降幅达48.75%；最高降幅73.76%，为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，拟中选价18.89元/支。从中选结果而言，国产企业甘李药业和联邦制药各有6个品规拟中标；此外，通化东宝5个、合肥天麦3个、万邦生化2个、宜昌东阳光2个、海正药业1个；外资企业诺和诺德则有7个产品拟中标、礼来有5个、赛诺菲有2个，波兰佰通（亿帆医药）有3个。本次集采，国内胰岛素企业将与外资巨头同场竞技，外资主导地位将有望被打破。本次集采结果有望于年Q1开始执行。
省际联盟采购持续推进，采购品种由化药扩大到中成药、短缺药、中成药等。对于医保目录内采购金额高、用量大、临床使用成熟、可替代性强、市场竞争较为充分以及部分未过评的品种，越来越多的省区持续组成省际联盟进行集中带量采购。根据易联招采的不完全统计，全国将近九成左右的省区都参加了一个或多个省际联盟。
根据医药云端工作室的不完全统计，截至年11月19日，目前药品集采省际联盟已达到16个，包括三明联盟、陕西牵头11省联盟、陕西牵头抗癌药14省（区）联盟、重庆牵头5省联盟、四川牵头六省二区联盟、“沪苏浙皖闽”四省一市联盟、广东牵头10省联盟、京津冀3+N联盟、*2+N联盟、黑龙江牵头八省二区联盟、重庆牵头8省区常用药联盟、重庆牵头9省区短缺药联盟、广东牵头16省区联盟、甘陕联盟、广东中成药联盟、湖北中成药联盟等。此前省际联盟采购大多针对普通化药，今年以来逐渐扩大到中成药、短缺药、生物制品等品种，另外品种数量也在增加。
预计年底集采数量超过个，年末将超过个。目前第一至五批集采共涉及个品种，其中注射剂45个品种。根据国务院关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见，常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争年底前采购药品通用名数超过个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过个。根据医药魔方的统计，截止到年11月2日，一致性过评达到3家但尚未国采品种已超过种，其中以抗生素、麻醉镇痛、降压药的品种居多。医院销售额较大、市场份额一家独大的品种包括硝苯地平控释片、吸入用七氟烷、琥珀酸美托洛尔缓释片等将迎来市场格局的重塑。
2.2高值耗材集：人工关节集采有望于Q1执行第三批集采即将开始
人工关节集采已落地，有望于Q1开始执行。第二批高值耗材-人工关节集采已于年9月落地。本次集采产品包括初次置换人工全髋关节和初次置换人工全膝关节，带量采购周期为2年，预计中选产品将有望于年3月落地实施。根据中标结果，中选髋关节平均价格从3.5万元下降至大约元，平均降价80%；膝关节平均价格从3.2万元下降至大约0元，均价降幅超过84%；髋关节和膝关节产品整体降价幅度达到82%。同上一轮医用高值耗材国家集采相比（心脏支架集采价格降幅超过90%），第二轮集采价格降幅相对乐观。（报告来源：未来智库）
外资参与度有所提高。本次人工关节集采共有48家企业参与，其中外资企业主要包括强化、捷迈、施乐辉、史赛克、贝朗等，内资企业包括爱康医疗、春立医疗、威高骨科、大博医疗、微创医疗等。本次共有44家企业中选，中选率接近92%。相比第一批医用高值耗材国家集采，此次人工关节集采的外资参与度明显提升，参与投标的人工关节外资企业和本土企业中选率相差较小。本次集采外资企业捷迈、强生、施乐辉、史赛克和贝朗首年意向采购量合计占比为35.5%；国内企业爱康医疗、春立医疗、威高骨科首年意向采购量合计占比为32.5%，其中爱康医疗采购量占比最大，达到14.3%。
高值耗材地方联盟采购持续推进，涉及产品范围进一步扩大。根据各省区目前已开展的高值耗材联盟采购，涉及品种已包括心脏起搏器、吻合器、冠脉球囊、骨科脊柱类、骨科创伤类、人工晶体、血液透析器、神介类、口腔类、IVD等。其中安徽省在全国率先探索开展临床检验试剂集中带量采购，遴选肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原检测共5大类23小类个产品开展“靶向集采”，其中88个临床检验试剂产品谈判成功，相关产品价格平均降幅达到47.02%，预计每年可为医疗机构节约采购资金1.73亿元。年以来，分别省市先行探索对口腔类高值耗材进行集采。
年8月24日，浙江省宁波市医保局发布《关于进一步明确医保历年账户支付种植牙项目的方案（征求意见稿）》，提出用医保个人账户的历年账户支付目录内的种植牙项目，支付标准是国产0元，原则上材料费为0元、医疗服务费元；进口3元，原则上材料费为1元、医疗服务费元。11月17日，四川省药械集中采购及医药价格监管平台发布《川药招〔〕号关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。《通知》称，拟就部分口腔类高值医用耗材信息进行采集。申报产品范围包括口腔种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台）等组成口腔种植体系统的医用耗材。根据申报流程，本次信息收集工作或为下一步推进口腔种植体集采做准备。
医用耗材地方带量采购效果显著。以江苏省为例，江苏省自年率先开展冠脉支架联盟带量采购后，先后开展5轮医用耗材带量采购，共涉及心血管、眼科、骨科、普外科等个产品，价格平均降幅为54%，每年可节约采购资金25.4亿元。
第三批高值耗材集采可能将由人工关节扩大到骨科或其他领域。根据标点信息数据，年我国骨科植入器械市场规模约为亿元，占高值耗材整体市场规模的22.8%。国内骨科植入器械一般包括创伤类、脊柱类、关节类及其他，其中创伤类、脊柱类、关节类为主要细分市场，年分别占我国骨科植入器械市场规模的29.8%、28.2%和27.8%。竞争格局方面，国内骨科植入器械市场相对分散，外资厂商整体市场份额超过60%。
目前国采仅针对人工关节中的两类展开。地方集采中，安徽省年针对骨科植入脊柱类开展了集采，最终24家59个组套（涉及个产品）中选；与类别参考价相比，中标价格平均降幅为75%；与年谈判成功产品相比，本次中选价格在上轮谈判成交价基础上平均再降约59%。河南省、山西省、江西省等12省区年针对骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等）开展了联盟采购，普通接骨板系统价格从平均元左右下降至元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均元左右下降至元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均元左右下降至元左右，平均降幅89.12%。
2.3继续深化医疗服务价格改革
《深化医疗服务价格改革试点方案》发布，将开展3-5年试点，再逐步向全国推广。年8月31日，国家医保局等八部门联合印发《深化医疗服务价格改革试点方案》（以下简称《试点方案》），计划在全国遴选5个城市，开展3至5年试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验，再逐步向全国推广。《试点方案》要求坚持以人民健康为中心、以临床价值为导向、以医疗事业发展规律为遵循，建立健全适应经济社会发展、更好发挥*府作用、医疗机构充分参与、体现技术劳务价值的医疗服务价格形成机制。
主要内容可以概括为“5+3+4”。“5”是指建立五项机制，包括建立总量调控机制、价格分类形成机制、价格动态调整机制、价格项目管理机制和价格监测考核机制等。“3”是指强化3项支撑，包括优化管理权限配置、完善定调价程序、加强管理能力建设等。“4”是指统筹推进4项配套改革，医院综合改革、改进医疗行业综合监管、完善公立医疗机构*府投入机制、衔接医疗保障制度改革等。医疗服务价格改革立意高远，强化基本医疗卫生事业公益属性，深化医疗服务价格改革，建立合理补偿机制，稳定调价预期，确保群众负担总体稳定、医保基金可承受、公立医疗机构健康发展可持续，提高医疗卫生为人民服务质量和水平。
深化医疗服务价格改革不是单纯的定价调价，也不是用单边涨价来代替改革。医疗服务价格改革的重中之重是建立健全制度和体系。无论价格升降都要有矩可循，让价格走势与医药控费用、降成本的绩效指标关联，有保有压、有升有降。医疗服务价格管理的重中之重是理顺比价关系、发挥杠杆功能。对儿科、护理等历史价格偏低、医疗供给不足的薄弱学科项目，需要*策激励；复杂手术等难度大、风险高的医疗服务，需要适当体现价格差异；特色优势突出、功能疗效明显的中医医疗服务，需要传承创新和发展；设备折旧占比高的检查治疗项目，需要挤出水分。
从云南省的实践经验来看，医疗服务价格调整后有升有降，总体以升为主。年8月15日，云南省医保局、云南省卫健委发布了关于印发《云南省年省级公立医疗机构医疗服务价格调整方案》（以下简称《调整方案》）的通知。通知要求昆明地区各省级医疗机构要严格执行《调整方案》。本次调整项目数共1项，平均调增幅度28.25%。调增项目项，占调整项目的85.6%，其中：综合医疗服务类40项，医技诊疗类29项(其中：病理检查21项，放射治疗8项)，临床诊疗类项(其中：临床各系统诊疗项，经血管介入诊疗30项，手术治疗项，物理治疗与康复39项)，中医及民族医诊疗类65项，平均增幅36.4%。
调减项目项，占调整项目的14.4%，其中：医学影像16项，超声检查9项，核医学类16项，放射治疗4项，检验类项，血型与配血2项，病理检查2项，平均降幅20.1%。在调整的1项医疗服务项目中，50%属于技术难度或风险较高的手术类项目，26%属于专科类项目。1项中，项为年以来首次调价的项目，占拟调整项目的86%。调价幅度向高技术、高风险、高难度的手术类项目倾斜，将部分主要依靠设备、成本趋于下降的项目纳入降价范围。
医院改革后，体现医务人员价值的医疗服务性收入占比不断提升，药品耗材收入占比不断下降。年2月份以来，三明市以“百姓可以接受、财*可以承担、基金可以运行、医院可以持续”为目标，持续推进对全市县级以上22医院的综合改革。医改前，全市22医院每年的收入中，60%为药品(含耗材)收入，检查化验、诊察护理床位、手术治疗收入占比39.62%。医改后，年全市21医院收入中，药品+耗材收入占比降至32.5%，检查化验、诊察护理床位、手术治疗收入占比提升至67.49%。
2.4加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖
加快推进医保支付方式改革,推进DRG/DIP支付方式全覆盖。年11月26日，国家医保局印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，在三年试点取得初步成效基础上，加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。到年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果。到年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。完善工作机制，加强基础建设，协同推进医疗机构配套改革，全面完成以DRG/DIP为重点的支付方式改革任务，全面建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制。首先抓扩面，实现四个全面覆盖。
（1）抓统筹地区全面覆盖。在-年试点基础上，按年、年、年三年进度安排。以省（自治区、直辖市）为单位，分别启动不少于40%、30%、30%的统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革并实际付费。鼓励以省（自治区、直辖市）为单位提前完成统筹地区全覆盖任务。
（合条件的开展住院服务的医疗机构全面覆盖，每年进度应分别不低于40%、30%、30%，年启动地区须于两年内完成。（3）抓病种全面覆盖（原则上达到90%）。统筹地区启动DRG/DIP付费改革工作后，按三年安排实现DRG/DIP付费医疗机构病种全面覆盖，每年进度应分别不低于70%、80%、90%，年启动地区须于两年内完成。鼓励入组率达到90%以上。（4）抓医保基金全面覆盖（原则上达到70%）。统筹地区启动DRG/DIP付费改革工作后，按三年安排实现DRG/DIP付费医保基金支出占统筹区内住院医保基金支出达到70%，每年进度应分别不低于30%、50%、70%，年启动地区须于两年内完成。
鼓励超过70%的基金总额预算覆盖率。其次建机制，建立完善四个工作机制，包括完善核心要素管理与调整机制、健全绩效管理与运行监测机制、形成多方参与的评价与争议处理机制、建立相关改革的协同推进机制。第三，打基础，机枪四项基础建设，把控加强专业能力建设、加强信息系统建设、加强标准规范建设、加强示范点建设。第四，推协同，推进医疗机构协同改革，引导和协调医疗机构重点推进编码管理、信息传输、病案质控、内部运营机制建设等四个方面的协同改革，做到四个到位。
山东医保支付改革成效初步显现，提高医保基金使用效益，减少过度医疗。年9月，山东省医保局召开按疾病诊断相关分组付费（DRG）改革启动大会。改革两年来，山东省医保系统着力构建组织架构、专业培训、标准规范、配套制度、信息技术、智力团队“六个支撑体系”，高效精准推进改革。
经过两年多的集中攻坚，济南、青岛、东营、淄博、烟台、潍坊等12市全部启动实际付费，枣庄、济宁、泰安、临沂等4市将于年年底前实现实际付费。从试点城市实际付费运行情况看，山东省DRG、DIP付费改革在推动“三医联动”改革、提升医疗服务水平、提高医保基金使用效益、减轻群众就医负担等方面的成效已初步凸显。其中试点城市烟台、日照两市19医院中，有16家医院出现次均住院费用负增长，其中次均费用降幅最大的达到25.32%。烟台、医院收入结构持续优化，其中药品收入占比分别同比下降15.3%和4.88%，医疗服务性收入分别同比上涨8%和10.39%。
广州市DIP付费方式改革取得较好成效。广州市自年以来全面实施基于大数据按病种分值付费（DIP），取得了良好成效。覆盖医疗机构家，下达统筹基金支出总额.7亿元，年末医疗机构实际记账费用.71亿元，记账结余资金10.99亿元，结合“结余留用，超支分担”机制最终清算支付.02亿元，实际支出执行率为94.77%，总额预算符合预期。充分调动了医疗机构的积极性，医疗机构通过合理治疗和合理用药，控制不合理费用增长。
-年职工医保获得结余的医疗机构分别有家、家，均远高于年的51家。减轻了参保患者的医疗费用负担。DIP实施以来，广州市全市住院总人次增长率、人均住院次数、住院药占比、住院人均自负率连年下降。其中，住院总人次增长率从年的10.75%下降到年的6.85%，人均住院次数从年的1.71下降到1.65，住院药占比从年的31.47%降至年的24.08%，住院人均自负率年、年分别下降2.9%、1.3%。
2.5开展康复医疗服务试点
年将开展15个省份的康复医疗试点工作。年10月，国家卫健委发布《关于开展康复医疗服务试点工作的通知》，《通知》中印发了《康复医疗服务试点工作方案》（下面简称《试点方案》）。这是继年6月国家卫建委等八部委联合印发《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》后的进一步落实推进，是积极应对人口老龄化国家战略的重大决策部署。
在《试点方案中》明确将北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区15个省份作为康复医疗服务试点地区。试点时间为年1月-12月。试点任务包括：增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、加强康复医疗学科能力建设、加强康复医疗专业人员培养培训、创新开展康复医疗多学科合作模式、加快推进居家康复医疗服务发展、积极推进康复医疗与其他服务的融合发展、探索完善康复医疗服务价格和支付机制。试点省市先行先试，形成可复制可推广的地方经验，以点带面，带动全国康复医疗服务快速发展。
*策推动康复医疗服务体系建设。根据八部委印发的《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》，到年，每10万人口康复医师达到6人、康复治疗师达到10人；到年，每10万人口康复医师达到8人、康复治疗师达到12人；康复医疗服务能力稳步提升，服务方式更加多元化，康复医疗服务领域不断拓展，人民群众享有全方位全周期的康复医疗服务。通过增加提供康复医疗服务的医疗机构和床位数量、医院医院康复医学科建设、医院和基层医疗机构康复医疗能力建设、完善康复医疗服务网络等措施健全完善康复医疗服务体系。
目前我国康复医疗服务能力非常有限。根据中国卫生健康统计年鉴，年底，医院家，医院总数的8.19%，医院总数的2.09%。年底，全国各类医疗卫生机构康复医学科合计设置床位,张，仅占各类医疗卫生机构设置床位总数的2.93%。根据《医院康复医学科基本标准（试行）》，康复科室设置床位数预期达到5%的水平，还有较大的缺口。未来随着我国人口老龄化的推进、慢病患者群体的扩大、居民健康意识的增强、居民可支配收入的增加等综合因素的推动，我国对康复医疗方面的需求将不断上升。
医保覆盖范围扩大推动患者康复医疗需求释放。人社部等部门于年联合发布《关于将部分医疗康复项目纳入基本医疗保障范围的通知》，将9项以残疾人为主的康复医疗项目纳入医保。年，人社部等联合发布《关于新增部分医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围的通知》，将康复医疗领域医保支付项目从原先的9项增加到29项，覆盖人群从残疾人为主扩大到老年人、儿童等各类患者人群，报销项目从物理治疗延伸至各项治疗性项目和康复评定项目，将有效推动患者的康复医疗需求释放。
康复医疗需求上升有望带动康复医疗器械市场保持较快增长。根据FrostSullivan数据显示，-年，我国的康复医疗器械市场规模从亿元增长至亿元，年均复合增长率为24.9%。预计到年有望达到亿元，年均复合增速将达到19.1%。我国康复医疗需求上升有望带动康复医疗器械市场规模保持较快增长。
2.6创新需求有望保持快增
*策持续推进创新药发展。近年来医药*策频出，从医药工业发展规划到外包服务发展纲要，从审评改革到创新药优先评审，从药品上市许可持有人制度到正式加入国际人用药品注册技术协调会，从推进仿制药一致性评价到推进药品集采常态化等，*策持续推动我国医药产业创新转型。
全球药物研发保持较快增长。根据弗若斯特沙利文，全球医药市场研发支出由年的亿美元增长至年的亿美元，CAGR约为5%。预计到年增长至亿美元，-年CAGR4.5%。全球研发支出占全球制药市场总规模年达到13.8%。中国医药市场研发支出由年的亿美元增长至年的亿美元，CAGR约为19.1%。预计到年增长至亿美元，-年CAGR17.7%。中国研发支出占中国制药市场总规模年达到8.9%，与同期全球研发占比相比，我国制药市场研发支出占比还有较大提升空间。
全球医疗健康产业融资保持火热。根据动脉橙的数据，-年全球医疗健康产业一级市场融资总额由亿元增长至元，CAGR达到34%；国内医疗健康产业融资总额由亿元增长至亿元，CAGR达到33%。年以来，全球医药健康产业一级市场融资保持火热。Q3，全球医疗健康一级市场共发生起融资事件，同比增长约45%；融资总额创新历史新高，达到.1亿元，同比增长27%。中国医疗健康产业Q3投融资总额达到历史新高的.08亿元，同比增长33%。从医疗健康细分领域融资来看，生物医药依然是国内外最热门的领域。Q3，全球生物医药融资总额.98亿元，占比达到45%；中国生物医药融资总额达到.88亿元，占比52%。
上市药企整体研发投入保持较快增长。年前三季度，SW（）医药生物行业研发费用合计.9亿元，同比增长39.6%；研发费用率约为3.2%，较上年同期提升0.2个百分点。板块内约八成的公司研发费用有所上升，其中龙头公司中恒瑞医药研发费用达到41.4亿元，同比增长23.9%；研发费用率20.5%，同比提升3.3个百分点。
2.7海外疫情持续反复，新冠小分子药物有望迎来大年
海外疫情仍持续反复。截至11月30日，海外新冠累计确诊2.62亿例，日新增确诊病例19万例，现有确诊病例万例；累计死亡万例。美国、比利时、英国、俄罗斯、土耳其等国家日新增病例数居前。近日新冠病*变异株奥密克戎（Omicron）于11月9日在南非被首次确认，24日首次报告给世卫组织。近几周南非新冠感染率急剧上升，日新增确诊病例数从11月9日的例上升至11月29日的例。目前，多个国家*府陆续发布或准备出台针对南部非洲国家航班和旅客的入境限制措施。
目前全球整体接种率仍较低，发达国家接种走在前面。全球新冠疫苗自年12月陆续开始接种。截至年11月28日，全球新冠疫苗每百人接种量为.87剂次，7日平均疫苗接种率达.88万剂次，全球新冠疫苗完全接种人数为33.82亿人，完全接种率仍较低。截至11月28日，接种率前五的国家分别是阿联酋、智利、乌拉圭、冰岛、新加坡，接种量前五的国家分别是中国、美国、日本、墨西哥、俄罗斯。
多国开打疫苗加强针。现有疫苗的保护力或将在接种半年后逐渐下降，需要接种加强针。以美国为例，自年12月初新冠疫苗开打以来，单日新冠肺炎新增确诊数量随新冠疫苗接种率的提高而逐渐下降。年6月新冠疫苗完全接种率提升明显放缓及Delta变种病*蔓延影响下，美国新冠肺炎新增确诊病例进入新一轮爆发式增长期，随着美国开打新冠疫苗强化针，新冠肺炎接种率恢复较快增长，新冠肺炎新增确诊数量也再次掉头向下。新冠疫苗面对变种病*的保护力或逐渐下降，现有疫苗面对新发现的Omicron变种免疫效力尚未有结果，但辉瑞表示，在变种病*出现免疫逃逸的情况下，仍能在天内开发出对应的定制疫苗。
新冠特效药物研发进程持续推进，年或将迎来需求大年。近期新冠口服治疗药物临床数据接连突破，默沙东研制的Molnupiravir公布的临床数据显示，该药物在应对新冠肺炎非住院患者的住院率或死亡率高达30%，年11月5日辉瑞宣布其新冠口服药物Paxlovid减少新冠肺炎非住院患者的住院或死亡率高达89%。治疗组住院或死亡率为0.8%(例中3例住院，无死亡)，安慰剂组住院或死亡率为7%(例中27例住院，其中7例随后死亡)。与瑞德西韦等传统注射类新冠治疗药物不同，口服治疗药物意味着轻中症患者可以在家服药等待康复，不会再挤兑病房资源，有望使新冠肺炎“流感化”。
若新冠口服治疗药物在投入市场后仍能保持这一数据，将大大降低新冠肺炎病*的危害性，有望推动新冠肺炎流感化。国产新冠治疗药物研发也稳步推进，君实生物与礼来研发的“Bamlanivimab+Etesevimab”组成的抗体鸡尾酒疗法已获FDA批准紧急使用，腾盛博药与开拓药业的新冠特效药已进入临床三期。尽管我国长期坚持严格的疫情防控*策，预计随着国产新冠特效药逐渐取得突破，新冠肺炎逐渐流感化。
3.投资分析
后疫情时代，行业及企业的增长将回归本源。顺应时代，迎接挑战将是最好的应对之策。从短期来看，预计年行业整体增速或将前低后高，细分板块依然分化较大。从长期来看，我国老龄化还将加剧、医疗卫生支出还有较大提升空间，行业长期向好趋势不变。
4.重要公司分析
4.1百济神州
公司是一家全球性、商业阶段的生物科技公司。自年成立以来，公司践行“植根中国、放眼全球”的发展战略，积极把握中国医疗监管改革为生物制药行业带来的发展机遇，建立内部关键能力，逐步成长为具备早期药物发现、临床研究、规模化的高质量药物生产和以科学为基础的商业化能力的全方位一体化的全球性生物科技公司。内部关键能力包括自主研发、全球临床开发和运营、在全球两个最大的医药市场中国和美国建立商业化平台以及具备世界先进水平的高质量生产能力。
公司利用中国丰富的临床资源进一步推进新药的全球开发进程，降低新药开发的周期和成本；利用在中国及全球范围内丰富的临床开发经验和在中国建立的商业化平台，与世界领先的制药和生物科技公司建立合作研发或授权许可关系，进一步丰富内部在研产品管线和潜在商业化产品组合，为公司持续增长提供新的动力，并以此开创特有的全球增长新模式。
公司是我国研发能力顶尖、最具国际化的创新药企业。公司已有11款自主研发药物进入临床试验或商业化阶段，包括3款产品获批上市，其中BRUKINSA（百悦泽，泽布替尼胶囊，zanubrutinib）是第一个获美国FDA批准和第一个获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药，百泽安（替雷利珠单抗注射液，tislelizumab）与诺华的合作为迄今为止中国药物授权交易首付款金额最高的合作，百汇泽（帕米帕利胶囊，pamiparib）是中国首款获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药伴有胚系BRCA突变的复发卵巢癌（OC）患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂。Q2公司产品收入较去年同期翻倍增长。
4.2信达生物
公司是国内一线创新药企。公司成立于年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物；公司于年10月在香港联交所主板上市。公司自成立以来凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药企业中脱颖而出，产品管线包括25个新药品种，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫、眼底疾病等多个疾病领域。公司目前已有5个产品(信迪利单抗、贝伐珠单抗生物类似药、阿达木单抗生物类似药、利妥昔单抗生物类似药、pemigatinib口服抑制剂)获批上市，其中信迪利单抗在美国的上市申请获FDA受理，4个产品进入III期或关键性临床研究，另外还有16个产品已进入临床研究。
持续加大研发投入。公司-年研发费用年均复合增速约为48%，保持快速增长。年研发费用达到18.51亿元，同比增长42.9%，占营业总收入的比重达到48%。目前，公司的研发队伍已拥有人，占公司员工总数的29%，研发实力跻身国内先列。
4.3药明康德
始于小分子药物发现，并购延伸成就外包服务航母企业。药明康德于年在江苏无锡成立，从小分子药物发现及研究服务开始。经过多年发展，公司已成长为一家全球领先的药物研发服务平台，员工人数超过2人，科研人员超过2人。药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从小分子药物发现到推向市场的全过程，以及细胞治疗和基因治疗从产品开发到商业化生产服务、医疗器械测试服务等。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
前三季度保持高增。年前三季度，公司实现营业收入.21亿，同比增长39.84%；归母净利润35.62亿元，同比增长50.41%；扣非归母净利润31.06亿元，同比增长87.81%。公司Q3实现营业收入59.84亿元，同比增长30.58%，环比持续提升；实现归母净利润8.87亿元，同比增长36.23%；扣非归母净利润9.79亿元，同比增长87.28%。
按业务板块来看，化学业务实现收入.77亿，同比增长47.5%，测试业务实现收入33.35亿元，同比增长43.9%，生物学业务实现收入14.24亿元，同比增长33.2%，细胞与基因治疗业务实现收入7.36亿元，同比降低5.2%，DDSU业务实现收入9.32亿元。同比增长16.4%。Q3季度化学业务增长稳健，小分子药物发现服务实现收入16.16亿元，同比增长37.1%，CDMO实现收入20.35亿元，同比增长31.5%，其中CDMO项目数较21H1新增个至个，其中商业化项目新增5个。Q3同比增速最快的为测试服务，实现收入12.27亿元，同比增长37.4%。
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